2023年3月15日，康方生物（9926.HK）宣布2022年事迹申报。申报期内，公司各项营业成长所向无敌，在药物立异开辟、贸易化、企业成长国际化等方面周全取得了冲破性成果。 

6大年夜产品14项关键性/III期研究 

2022事迹亮点： 

发卖事迹爆发，贸易化才能尽显：全球第一个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗新药开坦尼成功获批上市，并展示了强劲的成长势头，上市首6个月内，开坦尼实现发卖额高达5.46亿元；安尼可（派安普利单抗打针液，PD-1单抗）全年产品发卖额5.58亿元，同比大年夜增164%；推动公司全年产品发卖收入立异高达到11.04亿元，同比大年夜增422%；

创记载海外权益许可：公司自力自立研发的全球开创PD-1/VEGF双抗新药依沃西，以总交易额高达50亿美金（5亿美金首付款）和2位数发卖净额提成的合作筹划，授予美国Summit Therapeutic公司在美国、欧洲、加拿大年夜和日本的开辟独家许可权。截止发稿日，该合作的5亿美金等值的首付款已全部到账。

新药开辟效力强大年夜，产品有望迎来批量上市潮：申报期内研发总投入13.23亿元，与之对应的是6个产品共14项临床研究处于关键性/III期阶段，个中6项III期研究已经完成入组，即将提交上市申请。

充裕的在手现金：截止今朝，公司在手现金跨越50亿元人平易近币，强大年夜的资金实力将周全加快公司核心产品和管线的临床开辟，为贸易化过程和壁垒构建供给强大年夜助力。

全球首个肿瘤双免疫双抗获批上市 

贸易化强势开局 

严谨的费用控制：在取得爆发性事迹增长的同时，临盆成本和发卖费用也受到很好的控制。

公司完全自力自立研产临盆的全球开创PD-1/CTLA-4双抗新药开坦尼（卡度尼利单抗打针液）在2022年6月29日获批上市，用于既往接收含铂化疗治疗掉败的复发或转移性宫 颈癌患者的治疗。今朝开坦尼已被《中国临床肿瘤学会（CSCO）宫 颈癌诊疗指南（2022）》作为复发或转移性宫 颈癌二线免疫治疗首位推荐筹划。开坦尼成为全球第一个上市的肿瘤双免疫检查点双抗新药，标记住以康方生物为代表的中国立异药成长水平和国际先辈程度进一步接近。

公司立异药物开辟另一重冲要破是一项创下中国单个立异药物交易金额新记录的对外权益许可：2022年12月，公司自力自立研发和临盆的全球开创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西，以5亿美金首付款，总交易额高达50亿美金和低双位数发卖净额提成的合作筹划，授予美国Summit Therapeutic公司在美国、欧洲、加拿大年夜和日本的新药开辟独家权益。该合作的杀青充分彰显了依沃西巨大年夜的全球贸易化潜力，也为依沃西的全球化开辟及贸易化过程铺设了一条快速制胜的门路，今朝，两边合作已周全深刻开展。

财报显示，开坦尼获批上市后首6个月，即实现产品发卖额5.46亿元，显示了强劲的市场需乞降成长潜力，也反应了开坦尼的临床价值受到了大夫和患者的高度承认，彰显了公司贸易化团队卓越的市场开辟才能。

公司首个上市的新药，与正大年夜晴和合营后续开辟的差别化PD-1单抗安尼可同样在2022年取得强势增长，全年产品发卖额5.58亿元，同比增长164%。值得存眷的是，安尼可结合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）适应症也已在2023年1月获批。

核心双抗依沃西50亿美金创记载海外授权 

研发效力强大年夜 

申报期内，公司新药开辟批量进入后期阶段，6个产品共14项临床研究处于关键性/III期阶段，个中6项已经完成入组，即将提交上市申请。

后期管线中，核心双抗开坦尼在一线宫 颈癌、一线胃癌、肝细胞癌等至少大年夜适应症的注册性/III期临床研究已在高效推动中，个中一线宫 颈癌、一线胃癌均已经入组完成。核心双抗依沃西结合化疗比较化疗在EGFR-TKI耐药EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期临床已完成入组，依沃西单药比较帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC正在高效开展，依沃西结合化疗比较PD-1克制剂结合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期临床研究也已获批。

自身免疫和代谢范畴，依若奇单抗（IL-12/IL-23，AK101)治疗中重度银屑病适应症和伊努西单抗（PCSK9，AK102）2项治疗高胆固醇血症适应症的III期研究有望在2023年初次递交新药上市申请。

康方生物开创人、董事长、总裁兼首席履行官夏瑜博士表示："异常欣喜，我们创造了自公司成立以来的最佳事迹。特别是我们2个已上市新药的市场发卖均取得了爆发性增长，以及自立开辟的新药再获创记载的对外许可，表现了康方立异药物巨大年夜的临床价值和贸易价值，也初步展示了我们强大年夜的贸易化才能。这些事迹的实现，得益于我们前瞻的计谋眼光和研发构造才能，科学前沿的药物立异开辟体系，高标准严请求的临盆体系和专业而具履行力的贸易化体系，为我们成长成为一个在新药研发、临盆和贸易化范畴具有全球竞争力的Biopharma打下了坚实基本。同时，我们也估计将来5年将有跨越6个自研新药品种于中国甚至全球上市，覆盖多个肿瘤大年夜适应症，自免及代谢范畴，逐渐建筑一个百亿级的产品发卖平台。"