复星凯特喜获2022年上海市药品生产企业信用评估等级A级
2023-02-21 13:38:37
来源:互联网
质始质终,把质量融入每一个细胞
近日,复星凯特接获通知,按照上海市药品监督治理局关于2022年上海市药品临盆企业信用等级评估工作请求,根据《上海市药品临盆企业信用等级评估指标体系(2022年修订版)》,经由过程第三方信用评估机构开展的参评申报信息审核、数据统计分析与模型测评,经上海市医药质量协会专家会审和市药监局相干营业处室等审核确认,复星凯特在2022年上海市药品临盆企业信用评估中荣获最高等级A级。这是复星凯特自2021年6月临盆国内首款CAR-T药品奕凯达以来初次参加上海市药品临盆企业信用等级评估,取得了初次参评即获A级的好成就。
上海市药品监督局自2014年开端委托市医药质量协会开展"上海市药品临盆企业信用等级评估标准和评估申报"项目标研究工作。2022年新修订的药品临盆企业信用等级评估标准对比新《药品治理法》请求,针对不合类别药品临盆企业分别做了指标调剂,从药品临盆发卖掉信违规记录、风险治理才能、社会信用评价和市场竞争实力4个一级指标对全部162家参评企业进行了综合考察评定,复星凯特获得了最高评估等级A级,个中"临盆发卖掉信违规记录"和"风险治理才能"两项获得满分。
自体CAR-T细胞治疗药品是"从血管到血管"的个性化、定制化产品,药品德量关系到患者生命、企业成长和社会进步。将来,复星凯特将秉承"药品德量即企业生命"的理念,建立最严格的质量治理体系,以更前沿的技巧、更优质的产品、更靠得住的疗效,尽力打造成为最有价值的细胞和基因疗法引领者,"质始质终"造福广大年夜淋巴瘤患者。