首页 证券

尚高子公司的心梗5分钟检测仪获得中国药监局江苏分局上市许可审批发补报告

2022-12-22 11:31:42 来源:互联网

关于尚高公司 

北京2022年12月19日 尚高公司(以下简称“尚高”或“公司”;纳斯达克交易代码:SISI)一家中药材、有机农产品和其他生物科技产品临盆及发卖商,今日宣布其旗下子公司常州博闻迪医药股份有限公司(以下“博闻迪”)的“心梗5分钟检测仪”收到中国药监局江苏分局-上市许可审评发补申报。本产品是一款针对心脏三个重要指标的检测组合,可一次检测心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白和脂肪酸结合蛋白(FABP),用于临床诊断急性心肌梗逝世(AMI)。本检测仪是急性心肌梗逝世临床诊断的一大年夜冲破,仅需5分钟即可完成检测。

心血管疾病是世界上导致逝世亡的重要原因之一,尤其是对于50岁以上的人群。大年夜约一半的逝世亡原因与急性心肌梗逝世相干。急性心肌梗逝世从发病到诊断的时光是影响预后的一个异常重要的身分。假如及时诊断和治疗,逝世亡率可降至2%以下,但假如不及时治疗,逝世亡率可跨越10%。是以,美国和国际急性心肌梗逝世指南请求临床大夫在接诊后10分钟内完成诊断。然而,今朝的实验室检测无法知足这一需求,需在接诊后20多分钟才能获得测试成果。本款心梗5分钟检测试剂将是该范畴首款接诊10分钟内获得检测成果的产品,为改良急性心肌梗逝世预后供给有效对象。有望成为业界领先的急性心肌梗逝世诊断快速检测产品,共享全球超35亿美元的心肌梗逝世快速检测市场。

公司首席履行官及该技巧创造者刘凤鸣博士表示:“我们很高兴收到中国食物药品监督治理局江苏分局关于我们申请的心梗5分钟测试上市许可的审评发补申报。这是我们产品即将在中国上市的一个异常重要的里程碑,我们估计将在三个月内获得最终上市许可。我们的这款5分钟检测试剂不仅快速,并且精确、易于应用且便于携带。此外,它也可以用作即时检测(POCT)产品。近年来,中国及欧美等国度的POCT市场范围敏捷扩大年夜,并保持着较高的增长速度。这一巨大年夜的临床需求,加上我们在急性心肌梗逝世快速诊断方面的技巧冲破,将使我们在中国甚至世界其他国度的市场保持强大年夜的竞争优势。我们信赖这将在将来为尚高的投资者带来巨大年夜的市场回报。”

尚高公司(以下简称“尚高”或“公司”)成立于1997年8月,是在美国特拉华州依法注册创建的股份公司,总部位于中国北京。在中国,公司应用现代工程技巧和生物技巧,重要致力于中药材产品、有机农产品以及专用纺织品的临盆。

(责任编辑:ysman

推荐频道

请使用底部浏览器自带功能分享

分享至

微博

QQ

朋友圈

微信