8月5日，工业和信息化部科技司、国度药品监督治理局医疗器械注册司公示人工智能医疗器械立异义务揭榜入围单位。BrainCo 强脑科技凭借自立研发的开星果脑机接口社交沟通练习体系成为智能康复理疗产操行列的10家“揭榜单位”之一。

为加快推动人工智能技巧与医疗器械深度融合成长，更好地办事和保障人平易近群众生命健康，工业和信息化部科技司、国度药品监督治理局医疗器械注册司牵头，根据《关于组织开展人工智能医疗器械立异义务揭榜工作的通知》(工信厅联科函(2021]247号) 组织开展、推动了人工智能医疗器械立异义务揭榜。

本次揭榜义务面向智能产品和支撑情况2个偏向，聚焦智能帮助诊断产品、智能帮助治疗产品、医学人工智能数据库等8类揭榜义务。目标在于征集并遴选一批具备较强立异才能的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械立异成长，加快新技巧、新产品落地应用。可见，可以或许入围本次揭榜单位的智能产品无疑都是获得国度级承认的优良企业。

个中，入围单位分为“揭榜单位”和“潜力单位”两类，原则上，“揭榜单位”为立异义务攻关主体。而BrainCo 强脑科技便凭借其在孤单症干涉范畴的出色成果获得了国度级承认。

跟着科学技巧和医药研究的成长，现如今针对抑郁症已有响应的药物筹划，但面对孤单症，今朝还没有针对性的药物，即使是临床中有部分可以应用中枢神经药物，却意味着须要遭受较大年夜的副感化。是以，神经反馈练习一类的非药物治疗手段，一向是大夫和科学家在尽力开辟和改进的偏向。

正如BrainCo 强脑科技孤单症事业部主任、康谱睿启儿童成长中间主任杨锦陈博士所说：“基于儿童心理学、人类进修理论和脑神经科学的高强度早期干涉，是真正科学有效的孤单症疗法”。

杨锦陈博士介绍，为了推动孤单症儿童脑机接口干涉成果的应用与普及，BrainCo 强脑科技结合中国康复研究中间、首都医科大年夜学从属北京安宁病院合营申报了此次人工智能医疗器械立异义务揭榜名单。

开星果脑机接口社交沟通练习体系采取可穿戴智能脑机接口技巧，经由过程及时记录和解析社交脑电波变更，针对孤单症谱系儿童的大年夜脑进行精准闭环的神经反馈练习，是针对孤单症儿童脑神经发育进行“治本”式干涉的高科技辅具和数字疗法智能体系。体系可与多种行动干涉模式相结合，实现特教范畴的“有教无类”。

这款练习体系包含由认知神经科学博士、BCBA和资深孤单症康复师结合开辟的系列特教内容，练习模块包含：脑控视频练习、脑控动画练习（荣获2021德国红点设计奖）、真人互动练习训练等模块。个中数量浩瀚分级分阶的视频示范内容，由国际化专业团队精心设计，既专业又切近生活，并且降低了说话和言语的难度，更便于星宝反复进修与赓续泛化。

2008年起，已经有多项临床实验（包含有随机双盲设计的）发明孤单症神经反馈练习能改良孤单症症状、促进孤单症儿童的社交功能和留意力。由BrainCo强脑科技自立研发的开星果脑机接口社交沟通练习体系，依托脑机接口技巧对孤单症（自闭症）谱系儿童的本源性的脑神经发育障碍进行智能闭环神经反馈练习，从大年夜脑生理发育上进步星宝的才能上限，明显进步星宝适应社会生活的可能性，是一种立异的、针对本源问题的全新干涉模式，并可与各类行动练习模式相结合，表里合力，标本兼致，合营赋能谱系儿童康复。

经中国康复研究中间国度孤单症康复研究中间儿童康复科设计严格、耗时两年的随机分组安慰剂对比研究证实，持续应用60次（每次30分钟）的开星果神经反馈练习干涉，可以有效促进孤单症社交脑功能晋升，明显进步言语表达、模仿、社交等才能。

除专业实验的证实外，开星果神经反馈练习干涉的后果在实际中也有很多成功的案例，有很多星宝借此实现了表达、社交才能的明显进步。

3岁3个月的果果(化名) 在23个月的时刻开端接收干涉，6个月后在说话、认知、眼神等方面均有巨大年夜进步。保持干涉到3岁时，在省儿童病院进行ADOS评估，各项得分均达到正常和几乎正常的范围。

4岁10个月的开开(化名)在经由11个月的干涉后，从对人不存眷到可以或许与成人及小伙伴进行简单的互动(包含模仿、大年夜活动游戏、小组社交游戏等)；安坐才能明显进步，可以或许持续两节50分钟的课有80%的时光安坐在椅子上；懂得才能方面，从一开端只能懂得简单的指令到可以或许懂得较长的指令，如履行复杂的两步指令等。看到果果、开开如许的变更，他们的父母无不难掩喜悦，心态更是从一开端得知孩子患有孤单症的掉望改变为如今的充斥欲望。这也是BrainCo 强脑科技最欲望看到的，真正实现科技为人、科技向善。

紧跟人工智能时代的办法，巧用科技手段为特需家庭和行业办事，在康谱睿启，在BrainCo 强脑科技，我们必不辜负社会各界的信赖，将脑机接口技巧作为一种全新的康复路径，为孤单症谱系儿童带来生命的更多可能性！