新研究对使用Masimo PVi监护自主呼吸血液透析患者的血容量状态进行评估

瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)-- Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布了发表在《土耳其急诊医学杂志》(Turkish Journal of Emergency Medicine)上的一项研究结果。在该研究中，土耳其安卡拉Kecioren教研医院(Kecioren Training and Research Hospital)的Seda Daar博士和Hüseyin Uzunosmanolu博士调查了无创连续Masimo PVi^®测量在监护接受血液透析(HD)的自主呼吸患者血容量状态和血容量变化方面可能发挥的作用¹。研究人员发现，PVi的变化与排液量之间存在“很强的关联”，其结论是“在监护能自主呼吸的危重患者的血容量状态方面，PVi可向临床工作者提供有用的信息”。

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100多项独立研究证明了PVi作为补液反应性指标的实用性²。研究人员指出，以往对PVi的研究主要集中于机械通气患者，本次研究希望调查其能否同时帮助评估自主呼吸患者的血容量变化。他们征集了60位接受常规血透的终末期成人肾病患者（血透期间同步排液和排除废弃电解质），这些患者血透期间排液量中位数为3,500毫升。在血透前后，使用连接到Masimo Root^®监护仪的Masimo脉搏氧饱和度传感器测量PVi，并将PVi的变化与血透期间的排液量进行比较。

研究人员发现，血透后，PVi均值显著升高，从20.7% ± 5%升至27.7% ± 6% (p < 0.001) ，该差异具有统计学意义。基于血透期间的排液量，PVi的变化有统计学意义(p = 0.015)，与排液量有很强的关联(r = 0.744, p < 0.001)。

研究人员的结论是：“在本研究中我们发现，自主呼吸患者的血透排液可导致PVi升高，且PVi升高与血容量变化有很强的关联。PVi床边监护是一种无创、快速、可重复的测量参数，可向临床工作者提供有用的信息，用于监护能自主呼吸的危重患者的血容量状态，以及评估血容量恢复治疗的功效。”

PVi预测补液反应性的精度容易发生变化，受患者、手术和设备相关等众多因素的影响。PVi可测量脉搏灌注振幅的变化，但无法提供每搏输出量或心输出量的测值。补液管理决策应依据患者状况的全面评估，不应仅依赖PVi。

在美国，PVi作为测量补液反应性的一种无创、动态指标，已获准用于部分机械通气成人患者群体。

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关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归、降低治疗成本，并将无创监护送达新的场景和应用。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术³。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变⁴、改善新生儿的CCHD筛查⁵，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本^6-9。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者¹⁰，是《美国新闻与世界报道》2021-22年至优医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪¹¹。Masimo不断优化SET^®，2018年宣布，移动状态下RD SET^®传感器上的SpO₂精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO₂值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪^®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67^®）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97^®）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView^®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。  

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)认证，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。  

参考文献

1. Daar S, Uzunosmanolu H. Assessment of pleth variability index in volume changes during ultrafiltration process. Turkish Journal of Emergency Medicine. 2021;21:111-6.（Daar S、Uzunosmanolu H。评估超滤过程中血容量变化的脉搏灌注变异指数。《土耳其急诊医学杂志》2021;21:111-6）
2. 已发表的PVi临床试验结果和转归各异，请访问我们的网站http://www.masimo.com/evidence/pulse-oximetry/pvi。上述研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
3. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET^®优势的信息，请访问该公司的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
4. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO₂技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学报》2011年2月;100(2):188-92.）
5. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
6. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
7. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。术后监护——达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
8. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
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10. 估计值：Masimo存档数据。
11. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo PVi^®潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo PVi）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；与COVID-19相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新版报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新版报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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Masimo Root搭配PVi（照片：美国商业资讯）